职位描述
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岗位职责:1. 负责微生物实验室的日常管理,包括规章制度的建立健全、仪器设备的选型、菌种试剂的保管等。2. 负责编写微生物及洁净环境相关的仪器设备SOP、验证方案、检测方法等质量体系文件并实施验证。3. 负责产品及原材料的微生物检测。4. 负责洁净环境、纯化水的验证及日常监测。5. 负责微生物及洁净环境相关的质量体系维护、内部审核工作,确保顺利通过药监局的体系审核。任职资格:1、本科及以上学历; 2、生物、医药相关专业; 3、三年以上微生物实验室管理经验; 4、熟悉医疗器械相关法律法规及药典测试方法。